Produktion og opbevaring af spray

① Sprays bør fremstilles i et miljø, der opfylder kravene til de relevante varianter, såsom en vis grad af renlighed, steriliseringsforhold og lavtemperaturmiljø.
② Additiver såsom opløsningsmidler, co-opløsningsmidler, antioxidanter, antibakterielle midler og overfladeaktive stoffer kan tilsættes efter behov. Ved bestemmelse af formuleringen skal den antibakterielle virkning af det antibakterielle middel overholde bestemmelserne i testmetoden for antibakteriel effektivitet (Generelt princip 1121 i den kinesiske farmakopé). De tilsatte tilsætningsstoffer bør være ikke-irriterende for hud eller slimhinder.
③ Alle komponenter i sprayanordningen skal være lavet af ikke-toksiske, ikke-irriterende, stabile materialer, som ikke reagerer med lægemidlet.
④ Lægemiddelopløsningen i sprayen af ​​opløsningstypen skal være klar; dråberne af sprayen af ​​emulsionstypen skal være jævnt fordelt i det flydende medium; sprayen af ​​suspensionstypen skal blandes fuldstændigt og male lægemiddelpulveret og tilsætningsstofferne til en stabil suspension. Størrelsen af ​​dråberne (partiklerne) til inhalation efter forstøvning med forstøveren bør kontrolleres under 10μm, og de fleste af dem skal være under 5μm.
⑤ Medmindre andet er angivet, skal sprayen opbevares forseglet væk fra lys.
⑥ Inhalationsspray og inhalationsspray med afmålt dosis til forstøvere bør være sterile præparater.